Portugal regista evolução favorável na investigação e aprovação de ensaios clínicos

Dados recentes indicam um aumento da atividade de investigação clínica no país, com mais pedidos e tempos de decisão mais rápidos, reforçando a atratividade de Portugal no setor da saúde.

Portugal tem vindo a consolidar uma evolução positiva na área dos ensaios clínicos, segundo dados divulgados pelo Infarmed relativos a 2025. O país registou 209 pedidos de realização de ensaios clínicos, mais cinco do que no ano anterior, dos quais 190 foram autorizados.

Um dos indicadores mais relevantes desta evolução é a redução do tempo médio de decisão, que desceu para 32 dias em 2025, face aos 45 dias registados em 2024 e aos 71 dias de 2023.

De acordo com a autoridade do medicamento, este desempenho reflete uma maior eficiência dos processos de avaliação, incluindo a implementação de mecanismos de análise acelerada para ensaios clínicos mononacionais, em articulação com a Comissão de Ética para a Investigação Clínica.

No conjunto, os dados apontam para uma trajetória de crescimento sustentado da investigação clínica em Portugal, com destaque para áreas como a oncologia, que continua a liderar os pedidos de ensaios, seguida de doenças do sistema imunitário, nervoso e cardiovascular.